Método de proba de integridade de selado e aparellos de proba para botellas de Celine

As botellas de cilina estériles son unha forma común de material de envasado farmacéutico nas clínicas médicas, e se se produce unha fuga nunha botella de cilina estéril, o medicamento seguro que recibirá os efectos.

Hai dúas razóns para a fuga do selo da botella de cilin.

1. Problemas coa propia botella, gretas, burbullas e microporosidade na botella de vidro durante o procesamento e o transporte.

2. Fuga causada por problemas co propio tapón de goma, que é menos común, pero tamén existe na produción real.

Principio de funcionamento.

Ao evacuar a cámara de medición a unha presión obxectivo, créase un ambiente de presión diferencial entre o envase e a cámara de medición.Neste ambiente, o gas escapa polas minúsculas fugas do envase e enche a cámara de medición, producíndose un aumento da presión dentro da cámara de medición, que se pode calcular utilizando a presión diferencial coñecida, o intervalo de tempo e a subida de presión.

Método de proba

1. Coloque a mostra da botella Celine que se vai probar na auga na cámara de baleiro do comprobador de integridade do selado da botella Celine.

2. Aplique unha capa de auga ao selo ao redor do comprobador de selado e peche a tapa do selo para evitar fugas durante a proba.

3. Estableza os parámetros da proba, como o baleiro de proba, o tempo de retención do baleiro, etc. e prema suavemente o botón de proba para iniciar a proba.

4. Durante o proceso de aspiración ou mantemento da presión do equipo, observe coidadosamente se hai burbullas continuas ao redor da tapa da botella da xiringa, se hai burbullas continuas, prema inmediatamente o botón de parada lixeiramente, o equipo deixa de aspirar e mostra a presión. valor da mostra cando se produce unha fuga de aire, se non hai burbullas continuas na mostra e non se filtra auga na mostra, a mostra ten un bo selado.

Instrumento de proba

O comprobador de fugas non destrutivo MK-1000, tamén coñecido como probador de descomposición ao baleiro, é un método de proba non destrutivo, tamén coñecido como método de desintegración ao baleiro, que se aplica profesionalmente á detección de microfugas de ampolas, botellas de celine e botellas de inxección. , botellas de inxección de po liofilizado e mostras de envases precargadas.